妇科新药活血消异颗粒的临床试验申请获CDE受理

2025年2月18日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，株洲千金药业1.1类中药新药活血消异颗粒的临床试验申请获受理，推测为妇科疾病（如子宫内膜异位症或盆腔炎症），结合企业既往产品线（如清热除湿类妇科用药），可能与调节气血、消除病灶相关。妇科中成药在中国三大终端六大市场2023年销售额超过190亿元，且中药在慢性妇科疾病治疗中具有独特优势。

随着活血消异颗粒临床试验申请的受理，该药物将进入临床试验阶段。在临床试验阶段，药物将通过人体试验来进一步验证其安全性和有效性。这一过程将包括多个阶段的试验，每个阶段都有其特定的目标和要求，以确保药物在上市前能够满足相关的安全性和有效性标准。

株洲千金药业股份有限公司是一家具有深厚历史底蕴和强大研发实力的制药企业。公司秉承创新理念，不断推出新药和衍生品，以满足市场需求。同时，公司还积极推进数字化战略，提升运营效率和市场竞争力。未来，随着公司战略规划的逐步实施和数字化战略的深入推进，株洲千金药业有望实现更高质量的发展。