康方生物1类新药古莫奇单抗注射液申请上市 用于银屑病

近日，中国国家药监局药品审评中心官网传来好消息，康方生物自主研发的1类新药——古莫奇单抗注射液的上市申请已获得受理。这款新药为银屑病患者带来了新的治疗希望。 据了解，古莫奇单抗（AK111）是康方生物精心研发的一款靶向IL-17的单克隆抗体，专门用于治疗中度至重度斑块状银屑病。该药物通过与促炎性细胞因子IL-17A特异性结合，有效阻断其与免疫相关细胞表面表达的IL-17A受体介导的信号通路，从而抑制相关免疫炎症反应的发生与发展。 为了验证古莫奇单抗的临床疗效，康方生物共开展了4项针对中重度斑块状银屑病患者的临床研究。其中，1项关键III期临床研究（AK111-301）和3项支持性研究均取得了积极成果，充分展示了古莫奇单抗在治疗银屑病方面的潜力和优势。 银屑病作为一种遗传、环境协同作用的免疫介导的慢性复发性疾病，给患者的生活带来了极大的困扰。尤其是斑块状银屑病，作为最常见的一种类型，约占银屑病患者的80%。皮疹及伴随症状不仅严重影响患者的生活质量，还给其工作、社交和心理带来了沉重的负担。 因此，尽早启动以生物制剂为代表的有效治疗，及早干预疾病进程，对于银屑病患者来说具有迫切的需求。