扬州华祥医疗器械的玻璃体温计抽检不合格
来源：贵州省药监局2025-01-28 15:11
虚假信息举报：
贵州省药监局在2024年12月18日发布了贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第2期），其中标识为扬州华祥医疗器械有限公司的玻璃体温计抽检不合格，详情如下：
序号：5
样品名称：玻璃体温计
标示生产单位：扬州华祥医疗器械有限公司
规格型号：三角型棒式 (口腔)
生产批号：20230218
被抽样单位：普定县人民医院
检验依据：苏械注准20192070603《玻璃体温计》
检验结果：不合格
不合格项目：示值
检验机构：贵州省医疗器械检测中心
报告编号：SCY240186
苏械注准20192070603的注册信息如下：
注册证编号 苏械注准20192070603
注册人名称 扬州华祥医疗器械有限公司
注册人住所 扬州市广陵区李典镇新坝村前三组
生产地址 扬州市广陵区李典镇
产品名称 玻璃体温计
管理类别 第二类
型号规格 三角型棒式口腔
适用范围/预期用途 用于临床或个人测量体温用。
备注 原注册证号：苏械注准20192070603
审批部门 江苏省药品监督管理局
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内容简介：其中标识为安徽方达药械股份有限公司的玻璃体温计抽检不合规，详情如下：规格型号：三角形棒式，生产日期/批号/出厂编号：20231103/20231101，生产地址 阜阳市颍泉区大陶开发区1号。注册证编号 皖械注准20162070339
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