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邵阳市千康益的一次性使用医用外科口罩抽检不合规

来源:湖南省药监局2025-01-16 12:48
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湖南省药监局在2024年12月9日发布的湖南省药品监督管理局关于18批次医疗器械不符合标准规定的通告(2024年第7号)中,标识为邵阳市千康益医疗器械有限公司的一批次一次性使用医用外科口罩(2023-02-0320230203)抽检不符合标准规定,详情如下:

序号:13
标示产品名称:一次性使用医用外科口罩
检品来源:邵阳市千康益医疗器械有限公司
标示医疗器械注册人:邵阳市千康益医疗器械有限公司
规格型号:耳挂式
生产日期/产品编号/批号:2023-02-0320230203
抽样单位:湖南省药品监督管理局
检验单位:湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目:微生物指标

邵阳市千康益医疗器械有限公司一次性使用医用外科口罩的注册信息如下:

注册证编号 湘械注准20162140039
注册人名称 邵阳市千康益医疗器械有限公司
注册人住所 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁
生产地址 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁
产品名称 一次性使用医用外科口罩
管理类别 第二类
型号规格 型号:耳挂式
适用范围/预期用途 产品适用于医疗单位、临床医务人员在有创操作过程中所佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
备注 原注册证号:湘械注准20162640039
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2020-07-15
生效日期 2020-07-15
有效期至 2025-07-14

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当前汉字数: 0
湖南省药监局在2024年12月11日发布了行政处罚案件信息摘要(湘药监械罚〔2024〕82号),邵阳市千康益医疗器械有限公司生产不符合经注册产品技术要求的一次性使用医用外科口罩,行政处罚内容:1.没收一次性使用医用外科口罩35700个;2.处20000.00元罚款。
2025-02-20 17:06
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型号规格:无菌/耳挂式平面形/17.5cm*9.5cm 50只
生产厂家:海氏海诺健康科技股份有限公司
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2026-10-30 15:44
海氏海诺一次性使用医用外科口罩价格对比 A235
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2026-10-10 10:05
东贝医疗一次性使用医用外科口罩是真的吗?
内容简介:物码中心展示条码6935318887569的注册产品名称:一次性使用医用外科口罩 无菌,品牌名称:东贝医疗,规格:1片,发布企业:山东朱氏药业集团有限公司。建议消费者将东贝医疗一次性使用医用外科口罩的实物包装盒照片发送到微信公众号:兔灵医药,以方便我们进一步查询该产品的真实性。
最新评论:暂无评论
2025-09-10 10:58 咨询
北京安卓的一次性使用医用外科口罩抽检不合规
内容简介:标示为安卓(北京)卫生材料有限公司的一批次一次性使用医用外科口罩抽检不符合规定,详情如下:规格型号/批号:平面形耳挂式,批号:SC-20210826
最新评论:暂无评论
2024-05-30 13:45 文章
山东朱氏药业的一次性使用医用外科口罩抽检不合规
内容简介:标示为山东朱氏药业集团有限公司的一批次一次性使用医用外科口罩抽检不符合规定,详情如下:不合格项目:压力差(△P)
最新评论:暂无评论
2024-05-30 13:44 文章
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