湖北好方向防护用品超范围生产医用外科口罩被处罚

湖北省药监局在2024年7月1日发布了行政处罚信息公示摘要，好方向防护用品（湖北）有限公司超出医疗器械生产许可证载明的生产范围生产医用外科口罩并未依法办理许可变更，详情如下：

行政处罚决定书文号：鄂药监汉江械处罚〔2024〕2号
违法企业名称或自然人姓名：好方向防护用品（湖北）有限公司
法定代表人姓名：程亮
违法企业组织机构代码：91429004MA49FY3E0F
违法行为类型：超出医疗器械生产许可证载明的生产范围生产医用外科口罩并未依法办理许可变更
主要违法事实：当事人超出医疗器械生产许可证载明的生产范围生产医用外科口罩并未依法办理许可变更的行为，违反了《医疗器械生产监督管理办法》第三十五条第一款和第四十二条第二款的规定
行政处罚的内容：1、没收违法所得；2、罚款。
行政处罚的依据：《医疗器械监督管理条例》第八十一条、《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准适用指南（试行）》第九条第四项和第六项、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项和第三十三条第一款的规定
履行方式和期限：主动履行，当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内
作出处罚决定的行政机关和日期：湖北省药品监督管理局2024年06月05日

好方向防护用品（湖北）有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91429004MA49FY3E0F
企业名称：好方向防护用品（湖北）有限公司
法定代表人：胡竹英
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2020年05月15日
注册资本：100.000000万人民币
登记机关：仙桃市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：仙桃市龙华山和平路西侧银湖科技城E17栋