北京双鹭药业的14批次环孢素软胶囊不合规

药监局在2024年12月25日发布了国家药监局关于27批次药品不符合规定的通告（2024年第58号），其中北京双鹭药业股份有限公司生产14批次环孢素软胶囊不符合规定，详情如下：

药品名称：环孢素软胶囊
标示药品上市许可持有人：北京双鹭药业股份有限公司
标示生产企业：北京双鹭药业股份有限公司
批号：20221209、20230202、20230203、20230205、20230209、20230214、20230317、20230321、20230323，20230326、20230403、20230411、20230322、20230304
规格：50mg
抽样环节：经营单位、经营单位（互联网）、使用单位
检品来源：安徽天星生物制品有限公司、江西众诚大药房零售连锁有限公司。枣庄市百信医药零售连锁有限公司、迪沙药业集团山东迪沙医药营销有限公司、湖北智勇医药有限公司、浙江九州通医药有限公司、湖北药九九医药科技有限公司、四川聚创医药有限公司、重庆央拓医药有限公司、湖南和美德成医药有限公司、武汉哈瑞医药有限公司、广东东健医药有限公司、广东开心堂药业连锁有限公司、赣州市鸿盛回春堂大药房连锁有限公司文园裕景店（拼多多平台李瑾辰大药房旗舰店）、平邑县中医医院
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBH03882009
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：性状、检查（装量差异）
检验机构：内蒙古自治区药品检验研究院

北京双鹭药业股份有限公司的孢素软胶囊注册信息如下：

批准文号：国药准字H20093398
产品名称：环孢素软胶囊
英文名称：Ciclosporin：Soft：Capsule
剂型：胶囊剂
规格：50mg
上市许可持有人：北京双鹭药业股份有限公司
上市许可持有人地址：北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼4层
生产单位：北京双鹭药业股份有限公司
批准日期：2023-11-29
生产地址：北京市昌平区科技园区利祥路：2：号
产品类别：化学药品
原批准文号：国药准字H20093398
药品本位码：86900148001139