重庆乐享康科技医用拐、真空拔罐器和助行器取消备案

重庆市药品监督管理局关于取消第一类医疗器械产品备案的公告

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》有关规定，因备案人主动申请，我局经核实决定取消以下3个产品《第一类医疗器械产品备案凭证》（详见附件）。

特此公告。

附件：取消第一类医疗器械备案信息表

重庆市药品监督管理局 2024年11月18日

附件

序号：1
备案人名称：重庆乐享康科技有限公司
产品名称：医用拐
备案凭证号：渝械备20210079号

序号：2
备案人名称：重庆乐享康科技有限公司
产品名称：真空拔罐器
备案凭证号：渝械备20210267

序号：3
备案人名称：重庆乐享康科技有限公司
产品名称：助行器
备案凭证号：渝械备20220197

渝械备20210079号的备案信息如下：

备案号 渝械备20210079号
备案人名称 重庆乐享康科技有限公司
备案人注册地址 重庆市丰都县兴义镇水天坪兴丰路68号9栋
生产地址 重庆市丰都县兴义镇水天坪兴丰路68号9栋
产品名称/产品分类名称 医用拐
型号规格/包装规格 LBGL-1
产品描述/主要组成成分 由支脚、手柄（含套）、支撑托（含套）、支撑架（含侧弓、拐腿〈伸缩杆〉）组成；无源产品
预期用途 用于行动障碍者的辅助行走或站立，进行康复训练
备案单位 重庆市药品监督管理局

渝械备20210267的备案信息如下：

备案号 渝械备20210267
备案人名称 重庆乐享康科技有限公司
备案人注册地址 重庆市丰都县兴义镇水天坪兴丰路68号9栋
生产地址 重庆市丰都县兴义镇水天坪兴丰路68号9栋
产品名称/产品分类名称 真空拔罐器
型号规格/包装规格 LBGC-6（含A01-AO6号罐各1个，6个罐体/盒)； LBGC-12（含A01-AO6号罐各2个，12个罐体/盒) ；LBGC-18（含T0号3个、T01号3个、TU02号3个、TU03号3个、T03号3个、T02号3个，18个罐体/盒）；LBGC-24（含B0号2个、A01号2个、A02号4、A03号4个、A04号4个、A05号4个、A06号2个、无标识2个，24个罐体/盒)。
产品描述/主要组成成分 真空拔罐器由罐体、连接头、连接软管和抽气枪等组成，手动产生负压；无源产品。
预期用途 用于拔罐疗法。
备案单位 重庆市药品监督管理局

渝械备20220197的备案信息如下：

备案号 渝械备20220197
备案人名称 重庆乐享康科技有限公司
备案人注册地址 重庆市丰都县兴义镇水天坪兴丰路68号9栋
生产地址 重庆市丰都县兴义镇水天坪兴丰路68号9栋
产品名称/产品分类名称 助行器
型号规格/包装规格 型号按主体材质分为：不锈钢、铝合金、碳钢，规格按产品样式进行分为：单弯、单弯二轮、单弯二轮带座、双弯、双弯二轮、双弯二轮带座、X形、X形二轮、X形四轮
产品描述/主要组成成分 主要由不锈钢或铝合金、碳钢等材料做成的助行架并配以手柄、支脚、折叠机构等加工制成；无源产品。
备案单位 重庆市药品监督管理局