杭州康恩贝己酮可可碱缓释片的上市申请获受理

2024年12月14日，中国国家药品审评中心官网最新显示，杭州康恩贝制药有限公司按注册分类3类申报的己酮可可碱缓释片上市申请获受理。公开资料显示，己酮可可碱缓释片为外周血管扩张剂，用于缺血性中风后脑循环的改善，同时可用于周围血管病，如伴有间歇性的跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。临床上，还可以用于治疗伴耳鸣、眩晕感音神经性耳聋、糖尿病周围神经病变、男性少弱畸形精子症等。

目前，己酮可可碱口服制剂和注射剂均为国家医保乙类产品，除扩张血管外，己酮可可碱还具有降低血液粘稠度、抑制红细胞及血小板聚集，抗炎抗纤维化等作用，临床治疗中在脑血管病、周围血管病、糖尿病并发症等多种适应症中都有应用。已经获得了卒中后认知障碍管理专家共识2021，脑血管病临床指南，血栓后综合征的预防，诊断和治疗以及多项糖尿病相关疾病临床指南的推荐。

据中国国家药品监督管理局官网最新显示，截至目前为止，国内仅有石家庄四药有限公司、石药集团欧意药业有限公司2家药企获得生产批文，原研未在国内上市，国内无进口产品。