古代经典名方关键信息表(旋覆代赭汤等43首方剂)(征求意见稿)

国家中医药局综合司 国家药监局综合司关于公开征求《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）（征求意见稿）》意见的通知（国中医药综科技函〔2024〕307号）。

为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推进古代经典名方中药复方制剂简化注册审批，国家中医药局、国家药监局积极推进古代经典名方关键信息考证研究工作，在前期公开征集研究资料的基础上，组织专家制定了《古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤”等43首方剂）（征求意见稿）》及编制说明，现向社会公开征求意见，请于2024年11月25日前将《征求意见反馈表》反馈至邮箱：gdjdmf@163.com。

联系人：国家中医药管理局科技司 刘洋 吕泽

联系电话：010-59957820

附件1：古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）(征求意见稿)

附件2：古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）(征求意见稿)编制说明

为进一步贯彻落实《中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加快推进来源于古代经典名方的中药复方制剂研发和审评注册工作，国家中医药管理局会同国家药品监督管理局共同组织制定了《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）（征求意见稿）》（以下简称“关键信息表”），现将有关编制情况说明如下。

一、编制过程

关键信息考证是古代经典名方复方制剂研发的基础性、源头性工作，直接关系到经典名方基准样品的研究和制剂的研发及注册审评。前期国家中医药局和国家药监局共同发布了《古代经典名方目录（第一批）》中57首方剂的关键信息研究资料，为经典名方复方制剂研发及注册审评提供依据。

此次针对《古代经典名方目录（第一批）》未发布关键信息的43首方剂，国家中医药局科技司组织相关科研机构对其进行考证，整理完成43首方剂关键信息专家共识推荐意见，并经经典名方专家委员会评议通过，形成《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）（征求意见稿）》。