河南全宇制药甘露聚糖肽口服溶液抽检不合规
来源：国家药监局2024-11-01 14:27
虚假信息举报：
国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告（2024年第47号）。其中河南全宇制药股份有限公司生产的1批次甘露聚糖肽口服溶液抽检不合规，不符合规定项目：[检查]（pH值）。具体通告信息如下：
药品名称：甘露聚糖肽口服溶液
标示药品上市许可持有人：河南全宇制药股份有限公司
标示生产企业：河南全宇制药股份有限公司
批号：230604
规格 ：10毫升:10毫克
抽样环节：经营单位
检品来源：齐辰医药（佳木斯）有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）WS1-XG-054-2000-2005
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（pH值）
检验机构：四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）
河南全宇制药股份有限公司甘露聚糖肽口服溶液注册信息如下：
批准文号：国药准字H20003813
产品名称：甘露聚糖肽口服溶液
英文名称：Mannatide Oral Solution
剂型：口服溶液剂
规格：10毫升:10毫克
生产单位：河南全宇制药股份有限公司
批准日期：2020-06-19
生产地址：内乡工业园龙源路
产品类别：化学药品
药品本位码：86903200000255
内容简介：河南全宇制药因生产、销售劣药布洛芬片，被罚没近140万元。
2026年9月29日，河南省药监局对河南全宇制药股份有限公司作出行政处罚决定：没收劣药布洛芬片14426瓶；没收违法所得18391.07元；罚款1377000元；罚没款合计1395391.07元。同时，责令该公司改正违法行为。
值得注意的是，这已经不是河南全宇制药第一次因布洛芬片质量问题被点名。据“全国药品抽检”信息，2018年和20
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2026-11-10 09:20
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生产厂家：北大医药股份有限公司
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2026-03-29 17:41
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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内容简介：
国家药监局关于修订氨溴特罗制剂说明书的公告（2026年第107号），根据药品不良反应评
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2026-11-13 11:43
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国家药监局关于27批次不符合规定药品的通告(2026年第39号)
内容简介：
经天津市药品检验研究院等7家药品检验机构检验，共17家企业生产的27批次药品不符合规定
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2026-11-13 11:42
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内容简介：
国家药监局关于注销氧等19个药品注册证书的公告（2026年第106号），根据《中华人民
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2026-11-12 11:25
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关于注销移动式C形臂X射线机等25个医疗器械注册证书的公告
内容简介：
国家药监局关于注销移动式C形臂X射线机等25个医疗器械注册证书的公告（2026年第10
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2026-11-11 11:12
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