楚雄彝族自治州妇幼保健院新加生化合剂抽检不合规

楚雄州市场监督管理局2024年药品监督抽验结果公示。楚雄州市场监督管理局对妇炎康片等631种药品实施监督抽验，发现楚雄彝族自治州妇幼保健院的1批次新加生化合剂抽检不合规，不符合项目：【检查】-微生物限度。具体公示内容如下：

所属辖区：楚雄
检品名称：新加生化合剂
是否基药：非基本药物
生产单位：委托单位：楚雄彝族自治州妇幼保健院、受托生产单位：楚雄彝族自治州中医医院
生产所在地：云南省
批准文号：滇药制字(Z)20082649E
批号：240529
规格：每毫升相当于饮片0.38克
剂型：合剂
检品大类：医院制剂
抽样单位：楚雄彝族自治州市场监督管理局
被抽样单位：楚雄彝族自治州妇幼保健院
单位性质：使用单位
检验依据：云南省药品监督管理局医疗机构制剂标准滇ZJGF-282-2019
检验目的：监督抽检
检验项目：全检
检品结论：不符合规定
不符合项目：【检查】-微生物限度
报告书编号：ZCY20240416
任务来源：州计划

楚雄彝族自治州妇幼保健院的新加生化合剂注册信息如下：

批件号/备案号：ZJZ2022001
执行标准：滇ZJGF-282-2019
批准文号：滇药制字（Z）20082649E
批准文号有效期：2027-07-23
制剂通用名称：新加生化合剂
制剂汉语拼音：Xinjia Shenghua Heji
制剂类别：中药
剂 型：合剂
规 格：每1ml相当于饮片0.38g
有效期：6
申请人(单位名称)：楚雄彝族自治州妇幼保健院
申请人(医疗机构制剂许可证号)：无
申请人(制剂配制地址)：无
委托配制(制剂配制单位名称)：楚雄彝族自治州中医医院
委托配制(医疗机构制剂许可证)：滇2016029HZ
委托配制(制剂配制地址)：楚雄经开区（高新区）庄甸医药产业园区一期 （楚雄彝族自治州中医医院中彝药研发制剂中心）
申请事项：医疗机构制剂再注册审批