注射用芦比替定-第七批港澳药械通药品

近日广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告。其中包括注射用芦比替定，首家进口使用医疗机构：广州市第一人民医院南沙医院。通告具体内容如下：

序号：3
药品名称：注射用芦比替定
英文名称（INN）：Lurbinectedin
规格：4mg
首家进口使用医疗机构：广州市第一人民医院南沙医院

注射用芦比替定主要用于治疗接受铂类药物化疗中或化疗后肿瘤进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。只有当中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个细胞/mm³，血小板计数≥100,000个/mm³时，才开始使用芦比替定进行治疗。

芦比替定是海鞘素的衍生物，是RNA聚合酶Ⅱ的抑制药，能与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。其独特的双重作用机制使其在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时，可调节肿瘤微环境，从而进一步发挥抗肿瘤作用。

常见不良反应：包括疲劳、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少等。严重不良反应：如败血症、肝毒性等，需密切监测并及时处理。

芦比替定已在美国、中国香港、中国澳门等多个国家和地区获得上市批准。