江西达优红外额温计抽检不合格

江西省药品监督管理局2024年第4期医疗器械监督抽检信息公告。发现江西达优医疗科技有限公司生产的1批次红外额温计不合格，不合格项目：变化环境条件下最大允许误差。具体公告信息如下：

产品名称：红外额温计
被抽样单位：江西达优医疗科技有限公司
标示生产企业：江西达优医疗科技有限公司
型号规格：NX-2000
生产日期/批号/出厂编号：2023-07-14/WGN10011/
抽样单位/检验单位：江西省药品检查员中心/江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：变化环境条件下最大允许误差

江西达优医疗科技有限公司红外额温计注册信息如下：

注册证编号：赣械注准20202070074
注册人名称：江西达优医疗科技有限公司
注册人住所：江西省宜春市万载县万载工业园区阳光大道标准厂房B7号楼
生产地址：江西省宜春市万载县万载工业园区阳光大道标准厂房B7号楼
产品名称：红外额温计
管理类别：第二类
型号规格：DY-A200、DY-A201、DY-A202、DY-A203、DY-A600、DY-A601、DY-A602、NX-2000
结构及组成/主要组成成分：由外壳、红外传感器、微电脑控制电路及液晶显示屏等部分组成。
适用范围/预期用途：通过探测人的前额辐射的红外能量进行温度测量。
审批部门：江西省药品监督管理局
批准日期：2020-03-11
有效期至：2025-03-10