湖北冠安堂药业砭贴抽检不合规

关于江苏省2024年第1期医疗器械质量的通告。江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检，发现湖北冠安堂药业有限公司的砭贴一批次不合规，不符合标准规定项目：水杨酸甲酯。具体通告信息如下：

标示产品名称：砭贴
标示注册人、备案人：湖北冠安堂药业有限公司
被抽查单位：东台市种善堂大药房有限公司安丰福星连锁药店
规格型号：5cm×7cm 喉部穴位贴
生产日期/批号/出厂编号：2022年12月27日、22122701
不符合标准规定项目：水杨酸甲酯

湖北冠安堂药业有限公司砭贴注册信息如下：

备案号：鄂天械备20240004
备案人名称：湖北冠安堂药业有限公司
备案人注册地址：天门市杨林办事处杨林大道特18号
生产地址：天门市杨林办事处杨林大道特18号
产品名称/产品分类名称：砭贴
型号规格/包装规格：型号规格： 3cm×3cm、 5cm×7cm、7cm×10cm 、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、10cm×10cm 、10cm×13cm、13cm×16cm
产品描述/主要组成成分：产品由无纺布（聚丙烯热轧或聚酯纤维水刺）、砭石颗粒、医用热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。
预期用途：贴于人体穴位处，进行外力刺激。
备案单位：天门市市场监督管理局
备案日期：2024-07-18