日本小林制药红麹胆固醇颗粒因软毛青霉酸导致多人死亡

日本小林制药公司含红曲成分保健品导致消费者健康受损事件，日本厚生劳动省表示，已确认在问题原料中检测出的“软毛青霉酸”是导致健康受损的原因。软毛青霉酸是由青霉菌产生的一种天然化合物。已经确认在小林制药公司含红曲成分保健品中检测到的软毛青霉酸，会对肾脏造成不良影响。

2024年1月起，据报道陆续有13名消费者因服用小林制药保健品出现身体不适，其中有6人住院治疗，有的患者甚至需要进行透析。2024年03月22日，据小林制药（中国）有限公司官网讯，小林制药株式会社在日本制造、销售的保健食品“红麹胆固醇颗粒”，我们收到了一些食用后可能导致肾脏疾病等问题的报告，小林制药（中国）有限公司官网显示，小林公司自主召回红麹原料相关产品；2024年03月22日，涉事产品已在通知中提到的电商平台小林制药官方店铺内下架，多个电商平台已搜索不到该产品。

青霉酸非常容易在玉米、大米上产生，且产量较高，是霉变饲料中的主要真菌毒素。大米是生产红曲的主要原材料，因此红曲发酵原料大米本身被青霉酸污染的可能性大。也不排除生产环境的洁净度控制不好的问题，混入了软毛青霉菌。除了软毛青霉酸，红曲在发酵过程中可能产生黄曲霉素和桔青霉素，黄曲霉素摄入过量会导致肝损害、中毒、致癌等，桔青霉素有很强的肾脏毒性，摄入过量会导致肾损害。截至8月22日，正在调查的疑似与该保健品有关的死亡人数增至119人。

小林制药1919年设立时名为小林大药房，主要业务是药品批发。小林一雅接手董事长后，将经营路线切换为“创意经营”模式。作为典型的家族企业，公司上市后经营依然由创始人家族掌控，高层做决策时也往往存在以家族利益为优先的倾向。日本医药行业人士认为，小林制药正是清楚药品审批的难度，才以功能性标示食品的名义销售红曲保健品，从而规避药品审批。