念语祛黑头保湿三部曲护理套装质量体系存在严重缺陷

【案情简介】2023年12月20日，云浮市市场监督管理局接省药监局交办违法案件线索：经广东省药品监管局组织飞行检查，云浮市某化妆品有限公司存在无法提供产品“念语祛黑头保湿三部曲护理套装”批生产记录，质量安全负责人未对相关生产和质量活动记录进行审核放行等6项缺陷，结果判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”。当事人的行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十一条第一款和第三十二条第一款及第三十九条的规定，违反了《化妆品生产经营监督管理办法》第二十八条第一款的规定，构成了未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的违法行为。2024年3月22日，云浮市市场监管局依据《化妆品监督管理条例》第六十条第三项规定，责令当事人改正未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的违法行为，并处罚款28000元的行政处罚。

【典型意义】化妆品是使用在人体表面、以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品，潜在的安全风险可能存在于研发、注册备案、生产、销售、使用的全过程。化妆品加工生产环节需要在特定的生产条件和环境进行，期间产生安全隐患的可能性最大。本案中，当事人未按照化妆品生产质量管理规范要求组织生产，其生产、质量控制等生产活动无法追溯，生产场所管理不规范和员工操作不熟练，无法保证化妆品质量安全。该类型案件的办理体现了药品监管部门落实“四个最严”要求，坚决维护公众用妆安全的决心。