参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药

国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告（2024年第101号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。

请相关药品上市许可持有人于2025年5月11日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

特此公告。

附件：1.品种名单

2.非处方药说明书范本

国家药监局 2024年8月12日

非处方药说明书范本

参苏感冒片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

通用名称：参苏感冒片
[功能主治] 祛风解表，化痰止咳。用于伤风感冒，寒热往来，鼻塞声重，咳嗽。
[规 格] 每片重0.4克
[用法用量] 口服。一次4～6片，一日3次。
[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、心悸等。
[禁 忌]对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.孕妇慎用，且应当在医师指导下服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。
5.哺乳期妇女应当在医师指导下使用。
6.本品含党参，不宜与含藜芦的中药方剂或者成药同时服用。
7.本品含姜半夏，不宜与含川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子的中药方剂或者成药同时服用。
8.本品含甘草，不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花的中药方剂或者成药同时服用。
9.过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。

复方川贝精颗粒说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

本品含法半夏

通用名称：复方川贝精颗粒
[功能主治] 宣肺化痰，止咳平喘。用于风寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽气喘、胸闷、痰多；急、慢性支气管炎见上述证候者。
[规格] 每袋装6克
[用法用量] 开水冲服。一次1~2袋，一日3次。小儿酌减。