甘肃兰药药业小容量注射剂不符合GMP被处罚

甘肃省药品监督管理局关于暂停甘肃兰药药业有限公司小容量注射剂生产销售的公告

2024年第37号

在我局组织的药品监督检查中，发现甘肃兰药药业有限公司小容量注射剂生产不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订），存在质量安全风险隐患。

为控制药品质量安全风险隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款之规定，我局决定暂停甘肃兰药药业有限公司小容量注射剂的生产、销售。

特此公告。

甘肃省药品监督管理局 2024年8月8日

甘肃兰药药业有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：916200007948829218
企业名称：甘肃兰药药业有限公司
法定代表人：马述乾
类型：一人有限责任公司
成立日期：2006年12月22日
注册资本：8450.000000万人民币
登记机关：兰州新区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段1739号
经营范围：小容量注射剂，片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理、提取【集团内部共用】），原料药（水飞蓟素、氢溴酸高乌甲素、醋酸阿比特龙、马来酸阿法替尼）（以上凭有效药品生产许可证经营，许可证有效期截止2026年01月12日）。从事医药行业内技术咨询、技术服务、技术开发，医疗器械的研发、生产、销售，中药材的收购、加工、销售，自营和代理各类商品和技术的进出口（国家限制和禁止的项目除外）。