甘肃九茸堂医疗器械销售假冒医用防护口罩遭查处

甘肃省药监局公布的2024年第二批8起药品安全巩固提升行动典型案例中，甘肃九茸堂医疗器械有限公司经营未依法注册的第二类医疗器械医用防护口罩案的详情如下：

2023年10月，兰州市市场监管局根据青海省抽检线索，对甘肃九茸堂医疗器械有限公司进行核查。经查明，该公司于2022年11月14日通过微信从一个自称为河南怡众医疗器械有限公司业务员手中购进1200个医用防护口罩，收货当天全部销售至青海健永医药连锁有限公司，后经青海省抽检“微生物指标”不符合GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。经向河南省协查，河南怡众医疗器械有限公司（2022年4月22日公司名称变更为亿众医疗器械有限公司）未生产过上述批号的“医用防护口罩”，系假冒产品。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第七条和第五十五条的规定。2024年2月，兰州市市场监管局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条、第三十二条第（三）项和《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（一）项之规定，责令当事人改正违法行为，给予没收违法所得1176.0元，并处5万元罚款的行政处罚。

甘肃九茸堂医疗器械有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91620102MA72X2066H
企业名称：甘肃九茸堂医疗器械有限公司
法定代表人：陈菲菲
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2021年09月15日
注册资本：500.000000万人民币
登记机关：兰州市城关区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：甘肃省兰州市城关区酒泉路街道民主西路97号大公大厦11楼N室
经营范围：许可项目：食品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）*** 一般项目：第二类医疗器械销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；保健食品（预包装）销售；化妆品批发；化妆品零售；日用品批发；电子产品销售；国内贸易代理；建筑材料销售；第一类医疗器械销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）