贵州苗药药业的远红外腰痛贴抽检不合规

贵州省药监局在2024年6月7日发布的贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告 （2024年第1期 ）中，标示为贵州苗药药业有限公司的远红外腰痛贴抽检不符合规定，详情如下：

序号：3
样品名称：远红外腰痛贴
标示生产单位：贵州苗药药业有限公司
规格型号：7.0cm×9.0cm
生产批号/编号：230601
被抽样单位：贵州苗药药业有限公司
检验依据：黔械注准20192090063《远红外腰痛贴》
检验结果：不符合
不合格项目：型号/规格尺寸要求
检验机构：贵州省医疗器械检测中心
报告编号：SCY230472
备注：检验性能指标要求为“型号/规格为7.0cmx9.0cm的远红外腰疼贴偏差为7.0cm±0.5cm和9cm±0.5cm”。实际检验结果为“长度：（10.02~10.09）cm宽度：（7.91~7.99）cm”。

黔械注准20192090063的注册信息如下：

注册证编号 黔械注准20192090063
注册人名称 贵州苗药药业有限公司
注册人住所 贵州省兴义市坪东轻工业园区栗坪环线侧
生产地址 贵州省兴义市坪东轻工业园区栗坪环线侧
产品名称 远红外腰痛贴
管理类别 第二类
型号规格 【型号】A型、B型；【规格】7.0cm×7.0cm、7.0cm×9.0cm、7.5cm×9.5cm、8.0cm×10.0cm、.0cm×12.0cm、9.5cm×12.5cm、13.5cm×13.5cm、7.0cm×10.0cm、8.0cm×12.0cm、9.0cm×12.5cm
结构及组成/主要组成成分 本品A型由膏片（远红外微粉、磁粉、基质）、防粘层及医用胶带组成，B型由膏片（远红外
微粉、磁粉、基质）、防粘层及弹力布组成。
适用范围/预期用途 适用于腰部扭伤、腰肌劳损以及腰部疼痛的辅助治疗。
审批部门 贵州省药品监督管理局
批准日期 2024-02-01
生效日期 2024-07-02
有效期至 2029-07-01