河北康正药业的远红外磁疗贴抽检不合规

国家药监局在2024年7月29日发布的国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第29号），标示为河北康正药业有限公司的远红外磁疗贴抽检不符合标准规定，详情如下：

序号：12
标示产品名称：远红外磁疗贴
被抽查单位：河北康正药业有限公司
标示注册人、代理人：河北康正药业有限公司
规格型号：通用型 120mm×90mm
生产日期/批号/出厂编号：20230802230802
抽样单位：河北省药品监督管理局
检验单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院
不符合标准规定项目：药物添加

河北康正药业有限公司远红外磁疗贴的注册信息如下：

注册证编号 冀械注准20202090009
注册人名称 河北康正药业有限公司
注册人住所 河北临城经济开发区临城大道南侧
生产地址 河北临城经济开发区临城大道南侧
产品名称 远红外磁疗贴
管理类别 第二类
型号规格 通用型、颈椎型、骨性关节型、腰椎型、肩周型
结构及组成/主要组成成分
产品由远红外陶瓷粉、磁片(直径:5mm士1mm，厚度:0.5mm士0.1mm）、热熔压敏胶、
背衬层及防粘层组成。(背衬层材质为无纺布，防粘层材质为离型纸、BOPP膜)
适用范围/预期用途 适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰肌劳损、软组织损伤引起疼痛的物理治疗。
审批部门 河北省药品监督管理局
批准日期 2020-01-14
有效期至 2025-01-13