兔灵医药 曝光台 企业曝光 → 福建优你康违规生产软性亲水接触镜遭查处

福建优你康违规生产软性亲水接触镜遭查处

来源:福建省药监局2024-07-29 11:10
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福建省药监局公布了福建省药品监督管理局行政强制信息公开表(优你康),详情如下:

行政强制决定书文号:闽药监榕稽办强制〔2024〕11号
强制措施:扣押
被强制企业名称:福建优你康光学有限公司
企业社会信用代码:91350105MA33B1NA6D
法定代表人姓名:解江冰
强制原因:经杭州医疗器械质量监督检验中心检验,当事人生产的软性亲水接触镜不符合强制性标准和经注册的技术要求,现场对当事人生产的规格为“38彩日”,后顶焦度-4.00,批号为“U23317451”的12盒(10片/盒,共120片)软性亲水接触镜实施扣押行政强制措施。
强制依据:依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第七十条第一款第三项的规定。
实施强制的期限:实施行政强制措施的期限为30日。情况复杂,需要延长强制措施期限的,本局将书面告知。对物品需要进行检测、检验、检疫或者技术鉴定的,查封、扣押的期间不包括检测、检验、检疫或者技术鉴定的期间,检测、检验、检疫或者技术鉴定的期间本局将书面告知。
做出强制的机关名称和日期:福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室,2024年06月27日。

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三狮光学生产的软性亲水接触镜抽检不符合规定
内容简介:国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2025年第35号),珠海市三狮光学有限公司生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定,不符合标准规定项:基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:54 文章
茵洛股份生产的软性亲水接触镜抽检不合规
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2025-10-04 15:53 文章
吉恩吉生产的软性亲水接触镜抽检不合规
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2025-10-04 15:52 文章
库博光学因存在未完全灭菌的风险召回软性亲水接触镜
内容简介:库博光学产品贸易(上海)有限公司报告,由于特定批号产品可能存在未完全灭菌的风险,生产商库博光学公司CooperVision Inc.对其生产的软性亲水接触镜Soft (hydrophilic) Contact Lens(国械注进20213160048)主动召回。召回级别为三级召回。
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2025-10-04 15:50 文章
软性亲水接触镜(博士伦隐形眼镜清朗半年)价格对比 2片装
型号规格:2片装
生产厂家:美国Bausch & Lomb Incorporated 代理人名称:北京博士伦眼睛护理产品有限公司
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2025-08-26 13:44
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