艾加莫德α注射液(皮下注射)获批上市  用于重症肌无力
内容简介:再鼎医药和argenx公司宣布艾加莫德α注射液(皮下注射)的新药上市申请已获中国国家药监局(NMPA)批准,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。
最新评论:2026年2月26日,再鼎医药合作伙伴argenx宣布,3期ADAPT OCUL
2025-06-24 08:46 文章
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2026年2月26日,再鼎医药合作伙伴argenx宣布,3期ADAPT OCULUS研究取得积极结果。该研究评估了艾加莫德皮下注射在眼肌型重症肌无力(oMG)成人患者中的有效性。这是首个专门评估针对眼肌型重症肌无力患者的靶向治疗的注册性研究,研究结果支持按计划向美国FDA提交补充生物制品上市申请(sBLA),以将适应症扩展至眼肌型重症肌无力。
2026-02-28 09:51
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Halozyme Therapeutics, Inc. (Halozyme) 2025年06月20日宣布,argenx 获得欧盟委员会 (EC) 批准 VYVGART 1000mg (efgartigimod alfa,艾加莫德α),该药物采用 ENHANZE(Halozyme 专有的重组人透明质酸酶 (rHuPH20))开发,用于皮下 (SC) 注射作为单一疗法,用于治疗在接受皮质类固醇或免疫球蛋白治疗后患有进行性或复发性活动性慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 的成年患者。
2025-06-24 08:46
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4月11日,再鼎医药与其合作伙伴argenx公司共同宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准艾加莫德预充式皮下注射剂型上市,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者。
2025-04-12 08:40
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2026年2月26日,再鼎医药合作伙伴argenx宣布,3期ADAPT OCULUS研究取得积极结果。该研究评估了艾加莫德皮下注射在眼肌型重症肌无力(oMG)成人患者中的有效性。这是首个专门评估针对眼肌型重症肌无力患者的靶向治疗的注册性研究,研究结果支持按计划向美国FDA提交补充生物制品上市申请(sBLA),以将适应症扩展至眼肌型重症肌无力。
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Halozyme Therapeutics, Inc. (Halozyme) 2025年06月20日宣布,argenx 获得欧盟委员会 (EC) 批准 VYVGART 1000mg (efgartigimod alfa,艾加莫德α),该药物采用 ENHANZE(Halozyme 专有的重组人透明质酸酶 (rHuPH20))开发,用于皮下 (SC) 注射作为单一疗法,用于治疗在接受皮质类固醇或免疫球蛋白治疗后患有进行性或复发性活动性慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 的成年患者。
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2025-06-24 08:46
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4月11日,再鼎医药与其合作伙伴argenx公司共同宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准艾加莫德预充式皮下注射剂型上市,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者。
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