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Rexulti®布瑞哌唑片获批用于精神分裂症

来源:网络媒体2024-07-01 10:56
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6月28日,NMPA官网显示,大冢制药布瑞哌唑片的上市申请已获批准,用于精神分裂症。布瑞哌唑(brexpiprazole,商品名为Rexulti)又称为依匹哌唑、普瑞哌唑等,是一种非典型抗精神病小分子药物,可调节多种受体的血清素-多巴胺活性。

布瑞哌唑对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用,是5-羟色胺(5-HT1A)和多巴胺D2受体部分激动剂、5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺α1/2受体拮抗剂,并对其它中枢单胺能受体亚型有广泛的结合亲和力。

布瑞哌唑由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发。该产品最早于2015年获得FDA批准在美国上市,用于治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症,在2016年获批用于精神分裂症成人患者的维持治疗,并在2018年先后在日本和美国获批上市。2021年,FDA批准布瑞哌唑的补充新药申请 (sNDA),用于治疗13至17岁儿童患者的精神分裂症。

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2025年03月13日(温莎和丹麦瓦尔比),大冢制药欧洲有限公司 (Otsuka) 和 H. Lundbeck A/S (Lundbeck) 宣布,欧盟委员会 (EC) 已批准 Rxulti(brexpiprazole) 用于治疗 13 岁及以上青少年的精神分裂症。Brexpiprazole此前已于 2018 年在欧盟获批用于治疗成人精神分裂症。
2025-03-17 10:00
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