注射用泽尼达妥单抗在哪能买到？
作者：咨询 来源：七鱼咨询2024-06-20 14:47
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注射用泽尼达妥单抗在哪能买到？
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2024-06-21 14:01:29
经查，国家药监局药品审评中心(CDE)已受理百济神州（苏州）生物科技有限公司；无锡药明生物技术股份有限公司“注射用泽尼达妥单抗”的上市申请，受理号：CXSS2400056，药品类型：治疗用生物制品，申请类型：新药，注册分类：1，承办日期：2024-06-07。
“注射用泽尼达妥单抗”在哪能买到？目前国家药品监督管理局数据库没有“注射用泽尼达妥单抗”的注册信息，该药品上市可能还需要一段时间，上市后，本站会第一时间公布信息，请消费者耐心等待。
注射用泽尼达妥单抗已纳入优先审评，公示日期：2023-11-02，拟定适应症：本品适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。
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内容简介：美国FDA已授予替雷利珠单抗（商品名：百泽安）联合泽尼达妥单抗（商品名：百赫安）与化疗的新增适应症上市许可申请（sBLA）优先审评认定，拟用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA，简称“胃食管腺癌”）的一线治疗。
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2026-05-02 13:31 文章
￥9800.00 起
包装规格：300mg
生产厂家：无锡药明生物技术股份有限公司
最新评论：百济神州宣布，基于百赫安�（泽尼达妥单抗）联合疗法的相关研究结果，CDE已分别受理泽尼达妥单抗与百泽安�（替雷利珠单抗）的新增适应症上市许可申请（sBLA），均拟用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA，简称“胃食管腺癌”）的一线治疗。
2026-04-17 08:14
内容简介：NMPA官网显示，百济神州HER2双特异性抗体「注射用泽尼达妥单抗」获批上市，适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。泽尼达妥单抗成为了国内首款获批上市的HER2双抗药物，同时也是首款获批用于胆道癌的HER2靶向药物。
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2025-05-31 00:18 文章
内容简介：Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks共同宣布，美国FDA已接受其在研HER2靶向双特异性抗体zanidatamab(泽尼达妥单抗)的生物制品许可申请（BLA）并授予优先审评资格，用以治疗经治、不可切除、局部晚期或转移性HER2阳性胆道癌（BTC）患者。
最新评论：美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，F
2024-06-11 14:01 文章
