长沙冠康医疗器械的定制式活动义齿抽检不合规

湖南省药监局在2024年6月13日发布的湖南省药品监督管理局关于23批次不符合标准规定医疗器械的通告（2024年第3号）中，标示为长沙冠康医疗器械有限公司的定制式活动义齿抽检不符合标准规定，详情如下：

序号：20
标示产品名称：定制式活动义齿
检品来源：长沙冠康医疗器械有限公司
标示生产企业：长沙冠康医疗器械有限公司
规格型号：钴铬合金铸造支架可摘局部义齿
生产日期/批号/出厂编号：2023-08-15，230810092
抽样单位：湖南省药品监督管理局
检验单位：湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目：铸造连接体和卡环

长沙冠康医疗器械有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91430100329503164Q
企业名称：长沙冠康医疗器械有限公司
法定代表人：喻惠银
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2015年03月16日
注册资本：200.000000万人民币
登记机关：湖南湘江新区管理委员会
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房五幢N单元401号
经营范围：一般项目：第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产。