药品监管人工智能典型应用场景清单

利用人工智能技术，可以将现行有效法律、法规、规章和技术文件嵌入大语言模型，建立药监领域专用的法律法规智能辅助模型，辅助办案人员生成各类办案文书，提升案件办理的规范性和效率。还可以参照以往相似违法违规行为的处罚信息，对日常监管、行政处罚等业务形成的文书进行智能分析，对涉及自由裁量的处理或处罚决定进行一致性判别，提升自由裁量适用的准确性和规范性。还可以对全程执法记录内容进行智能分析，规范执法过程，辅助监督执法。

应用八：药物警戒

利用人工智能技术可以辅助监管人员开展不良反应和不良事件报告的评估工作。通过人工智能技术可从“个例安全性报告”中自动提取关键信息实现结构化数据处理，排除重复报告；还能够基于提取信息的内容质量进行自动分级，筛选包含足够信息量、具备评估价值的安全性报告，以便进行后续分析。该工作模式可大幅提升评估效率和质量。

应用九：网络交易监管

事前：利用人工智能技术可以辅助开展药品网络交易监管。如通过将历史监管数据、投诉举报信息、监管政策法规、重点监管领域、专项检查任务、标准合法数据、敏感禁用词等信息嵌入大语言模型，进行深度分析和关联，通过人工智能技术前置风险评估和预警，形成药品网络交易违法违规风险分析模型，提供关于重点监管产品、重点监测平台、网络巡检目标等方面的建议，协助监管部门制定更加精准、高效的网络监管计划及方案，提升药品网络交易监管的针对性和准确性。

事中：在网络销售监管过程中，人工智能技术可以提供多方面的技术辅助。从面上提升网络交易监测的覆盖率：通过自然语言处理、计算机视觉、文本识别等技术，对多平台、多渠道采集的各类网络交易数据和图片、视频等多模态信息进行解析，结合违法违规等关键词库，自动开展网络销售监测，识别可疑线索。从点上提升网络交易巡查的精准度：通过人工智能技术协助制定专项检查方案、检查表单，开展网络交易线上自动巡查，并辅助监管人员进行网络交易第三方平台线下飞行检查，提供研判建议，提升网络交易监管质效。

事后：人工智能可用于辅助生成网络销售监管形势分析报告，结合网络交易监测和巡查获取的数据，多维度开展数据分析和形势研判，以既往优秀报告为参考模板自动生成报告草稿，并通过监管人员纠偏和修改形成最终分析报告。人工智能可用于辅助网络销售执法，基于智能识别所获取的可疑线索数据及执法部门在检查、抽检等过程中获取的证据材料，利用大语言模型梳理案件逻辑，提炼关键信息，自动生成有关文书初稿，智能推荐适用的法律法规条文，为案件办理提供参考依据。

三、服务公众类

应用十：业务办理及政策咨询

人工智能技术适用于各类客服场景，提高客服响应速度和应答质量。嵌入业务数据、相关政策法规的大语言模型，具备强大的查询、分析以及解答能力，能够改善面向公众的业务办理、信息查询、政策咨询服务质量，通过多轮人机会话解答公众各类问题，降低公众办理查询的操作门槛，降低人工客服的人力成本，提升业务服务的及时性和规范性。另外，还可以利用大语言模型实现交互式的智能申报，以多轮问答方式代替表单填报等传统申报方式，实现药品企业政务服务事项办理相关信息核对、数据填报、附件上传、附件智能审查、进度查询、电子证照查询等功能，让企业在“聊天”模式下快速完成业务申报和查询。

应用十一：说明书适老化改造

人工智能技术可用于药品说明书的适老化改造。许多老年人面临着阅读和理解药品说明书困难的问题，利用人工智能大语言模型，可以将药品说明书中专业术语和复杂表述转换为易于理解的语言，或抽取说明书中适合当前用药人的信息开展定制化说明；还可以将说明书文本转换为结构化信息，例如成分、用法、副作用等，便于特定信息的快速查询。利用人工智能技术可以采用多轮人机语音对话、语音播报、生成大字版说明书二维码的形式，辅助老年人获取药品信息。人工智能赋能药品说明书适老化改造工作，有助于提升老年人用药体验。

四、辅助决策类