邵阳市双清区高崇山镇中心卫生院违规经营遭处罚

邵阳市监局在2024年3月20日发布了邵阳市市场监督管理局行政处罚决定书（邵市监处字〔2024〕3号），详情如下：

当事人：邵阳市双清区高崇山镇中心卫生院
主体资格证照名称：事业单位法人证书
统一社会信用代码：124305024457703823
类型：事业单位
营业场所：邵阳市双清区高崇山镇高崇山村201号
经营范围：预防保健科/全科医疗科/内科/外科/妇产科/儿科/口腔科/医学检验科/医学影像科/中医科
法定代表人：李灵，男,汉族，大学文化，身份证号码：XXX，联系地址：湖南省邵阳市双清区一人民医院集体宿舍。

2024年1月25日上午，邵阳市市场监督管理局直属分局执法人员在“2024年关守护”药品检查中发现当事人手术室里储物柜 玻璃门第三格里摆放2盒宾雄牌医用缝合针，非无菌型，规格型号：01/20×20、10支×10包/盒，生产批号：42191216，生产日期：20210109，有效期三年，生产许可证号：皖械注准20202020407，巢湖市宾雄医疗器械有限公司生产；储物柜下方柜里摆放1包元洪牌医用缝合针，规格型号：01/2弧8×20、10支×10包，生产批号：YHJ-016，生产日期：2018年1月8日，有效期三年，生产许可证号：沪食药监械生产许20000250号，注册证号/产品技术要求编号：沪械注准20172010555，上海市元洪医疗器械有限公司生产。两种医用缝合针均已超过有效期。当事人的上述行为，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器材”的规定。

2024年1月25日，报请局领导同意，我局依据《医疗器械监督管理条例》第七十条第一款第（三）项“负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权：（三）查封、扣押不符合法定要求的医疗器械……”的规定，依法对宾雄牌医用缝合针、元洪牌医用缝合针实施行政强制扣押措施，2024年1月26日，根据《中华人民共和国行政强制法》第十九条“情况紧急，需要当场实施行政强制措施的，行政执法人员应当在二十四小时内向行政机关负责人报告，并补办批准手续……”的规定，将实施行政强制决定书（邵市监强措字[2024]2-2号）及财物清单（2024-2-2）送达给当事人。在调查处理期间，因春节放假等原因，无法及时结案，我局于2024年2月23日向当事人下达了延长行政强制措施期限决定书，将强制措施延长到2024年3月24日，并将延长行政强制措施期限决定书（邵市监延强字[2024]2-2号）送达给当事人。

经查明，当事人于2019年8月5日在湖南桥友医疗器械有限公司购买了元洪牌医用缝合针10包，每包10支，进价3.5元/包，金额35元，规格型号：01/2弧8×20、10支×10包，生产批号：YHJ-016，生产日期：2018年1月8日，有效期三年，生产许可证号：沪食药监械生产许20000250号，注册证号/产品技术要求编号：沪械注准20172010555，上海市元洪医疗器械有限公司生产，至2024年1月25日我局查获时，已使用9包，剩余1包已超过药品有效期3年零17天。当事人于2021年12月9日在湖南桥友医疗器械有限公司购买了宾雄牌医用缝合针30包，每包10支，进价4.5元/包，金额135元，规格型号：01/20×20、10支×10包/盒，生产批号：42191216，生产日期：20210109，有效期三年，生产许可证号：皖械注准20202020407，巢湖市宾雄医疗器械有限公司生产，至2024年1月25日我局查获时，已使用10包，剩余20包已超过有效期16天。

因当事人疏于管理，没有将其手术室里储物柜玻璃门第三格里摆放的2盒过期宾雄牌医用缝合针及储物柜下方柜里摆放的1包过期元洪牌医用缝合针下架进行清理处置，致使2盒宾雄牌医用缝合针和1包元洪牌医用缝合针在手术室里储物柜里与其他未过期的手套、棉签等医疗器械放在一起备用或待用。当事人过期的医用缝合针的货值金额为（20×4.5+1×3.5）93.5元，因当事人在清创或手术时未就医用缝合针再进行收费，故无违法所得。

上述事实主要有以下证据证明：

1、2024年2月4日，当事人提供的《事业单位法人证书》、《医疗机构执业许可证》复印件各1份，证明当事人主体经营资格合法有效的事实；