强生主动召回可吸收性缝线/合成可吸收性外科缝线

强生（上海）医疗器材有限公司对可吸收性缝线、合成可吸收性外科缝线主动召回

沪药监械主召2024-097

强生（上海）医疗器材有限公司报告，Ethicon发现在2024年1月27日至3月27日期间，在一台特定包装设备上生产的特定批次的可吸收性缝线产品，很小比例的产品初级包装出现一个小孔。经原厂调查评估，该问题的发生率极低。生产商爱惜康有限责任公司 Ethicon LLC 对其生产的可吸收性缝线产品（注册证号：国械注进20173026878、国械注进20143024998、国械注进20163024483、国械注进20143025592、国械注进20143025892、国械注进20193022157）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年05月22日

强生（上海）医疗器材有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91310115703465170L
企业名称：强生（上海）医疗器材有限公司
法定代表人：宋为群
类型：有限责任公司(外国法人独资)
成立日期：2001年07月24日
注册资本：250.000000万美元
登记机关：自由贸易试验区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位