佛山市南海区置安医疗器械主动召回牙科综合治疗机

佛山市南海区置安医疗器械有限公司对牙科综合治疗机主动召回

佛山市南海区置安医疗器械有限公司生产的牙科综合治疗机，生产批号详见医疗器械召回事件报告表附表，因使用说明书描述存在瑕疵，佛山市南海区置安医疗器械有限公司决定发起主动召回。

佛山市南海区置安医疗器械有限公司对其生产的牙科综合治疗机（注册证号：粤械注准20172171259 生产批号：见医疗器械召回事件报告表附表）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年5月24日

粤械注准20172171259的注册信息如下：

注册证编号 粤械注准20172171259
注册人名称 佛山市南海区置安医疗器械有限公司
注册人住所 佛山市南海区狮山镇穆院管理处“大氹岗”
生产地址 佛山市南海区狮山镇穆院管理处“大氹岗”
产品名称 牙科综合治疗机
管理类别 第二类
型号规格 ZA－208A、ZA－208B、ZA－208C、ZA－208D、ZA－208E、ZA－208F、ZA－
208Q1、ZA－208Q2、ZA－208Q3、ZA－208Q5、ZA－208Q6、ZA－208Q8
结构及组成/主要组成成分 主要由牙科病人椅、地箱、侧箱、冲盂漱口给水装置、三用喷枪、热水器、吸唾器、器械盘、观片灯、口腔灯、脚踏开关和控制系统组成。
适用范围/预期用途 供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。
备注 原产品注册证号：粤械注准20172551259。
审批部门 广东省食品药品监督管理局
批准日期 2021-08-05
有效期至 2026-08-04