佛山市南海凤华主动召回一次性无菌鼻塞吸氧管

佛山市南海凤华医疗器械有限公司对一次性无菌鼻塞吸氧管主动召回

佛山市南海凤华医疗器械有限公司生产的一次性无菌鼻塞吸氧管，生产批号为230417、230418，经抽检发现产品不符合技术要求，佛山市南海凤华医疗器械有限公司决定发起主动召回。

佛山市南海凤华医疗器械有限公司对其生产的一次性无菌鼻塞吸氧管（注册证号：粤械注准20182080995 生产批号：230417、230418）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年6月5日

粤械注准20182080995的注册信息如下：

注册证编号 粤械注准20182080995
注册人名称 佛山市南海凤华医疗器械有限公司
注册人住所 佛山市南海区盐步联桂路凤华工业大厦
生产地址 佛山市南海区盐步联桂路凤华工业大厦
产品名称 一次性无菌鼻塞吸氧管
管理类别 第二类
型号规格 型号：Ⅰ型双腔式成人型、Ⅱ型双腔式成人型、Ⅰ型双腔式儿童型、Ⅰ型双腔式婴儿型 规格： 2m、 2.5m、 3m、 3.5m、 4m、 5m、 6m、 8m。
结构及组成/主要组成成分 双腔式吸氧管由输氧接头、导管连接件、输氧导管、双腔鼻塞及鼻输氧管组成。
适用范围/预期用途 该吸氧管与供氧源配套，供医疗部门对患者进行输氧、使用时间不超过24h时一次性使用。
审批部门 广东省食品药品监督管理局
批准日期 2023-03-27
生效日期 2023-11-20
有效期至 2028-11-19