痛风新药替古索司他片获得临床试验默示许可

中国国家药监局药品审评中心（CDE）近日公示，信达生物申报的1类新药替古索司他片已经获得临床试验默示许可，拟开发治疗痛风。根据信达生物公开资料，替古索司他片（IBI128）是一款全新非嘌呤类似物——黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）。

替古索司他（tigulixostat）是一款全新的黄嘌呤氧化酶抑制剂。它可以抑制黄嘌呤氧化酶活性，阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸，从而减少尿酸生成。据信达生物此前公开资料介绍，替古索司他结构异于包括嘌呤类似物别嘌醇在内的其他黄嘌呤氧化酶抑制剂。

痛风患者的血液中含有过量的尿酸，尿酸可能因积累而结晶，并在关节内留下沉积物，造成炎症和急性发作期的剧烈疼痛。痛风还会伴发肾脏病变及其他代谢综合征的表现，如高脂血症、高血压、糖尿病和冠心病等。由于老龄化、肥胖和饮食改变等原因，痛风的全球患病率和发病率正在上升。