狂犬病,这个曾令无数家庭陷入恐慌的名词,如今在医学的进步下,我们有了更多的防治手段。
最近,华北制药集团新药研究开发有限责任公司研发的迅可R奥木替韦单抗注射液,获得国家药品监督管理局批准,适用人群扩展至2岁及以上儿童。这一进展,无疑为儿童狂犬病的预防和治疗带来了新的希望。
狂犬病是由狂犬病毒引起的急性传染病,一旦发病,病死率几乎为100%。根据世界卫生组织的统计,每年约有6万人死于狂犬病,其中40%为15岁以下儿童。
在我国,狂犬病的防治一直是公共卫生工作的重点之一。传统的狂犬病暴露后预防包括伤口处理和疫苗接种,以及使用狂犬病免疫球蛋白进行被动免疫。然而,狂犬病免疫球蛋白的来源有限,成本高昂,且存在潜在的安全风险。
为了解决这些问题,科学家们一直在寻找更安全、有效的替代品。迅可R奥木替韦单抗注射液是一种重组人源抗狂犬病毒单抗注射液,它含有高效价的抗狂犬病毒单克隆抗体NM57(IgG1亚型),能特异地中和狂犬病毒糖蛋白保守抗原位点I中的线性中和抗原表位,从而阻止狂犬病毒侵染组织细胞,发挥预防狂犬病的作用。
此次获批的适用人群扩展,意味着2岁及以上的儿童在狂犬病病毒暴露后也可以使
内容简介:中国国家药监局(NMPA)官网公示,由兴盟生物申报的1类新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液上市申请已获得批准。根据兴盟生物公开资料,该药是一款抗狂犬病病毒单克隆抗体组合制剂——单抗鸡尾酒疗法产品,主要用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。
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2024-06-14 10:41 文章
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内容简介:狂犬疫苗生产记录造假,国家药监局收回长春长生生物科技有限责任公司药品GMP证书。根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
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2018-07-17 08:28 文章
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2009-02-08 13:42 文章





