河南弘烨生物的医用防护口罩抽检不合规

广东省药监局在2024年4月25日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2024年第2期，总第87期）中，标示为河南弘烨生物科技（集团）有限公司的一批次医用防护口罩抽检不符合规定，详情如下：

序号：394
产品名称：医用防护口罩
抽查市区：惠州市
标示生产企业：河南弘烨生物科技（集团）有限公司
被抽样单位：惠州友帮大药房有限公司惠城河兴分店
型号规格：折叠挂耳式 160×105mm
产品编号批号/生产日期：2022112001
检验依据：豫械注准20202141317
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果：不符合规定
主要不符合标准规定项目：密合性

河南弘烨生物科技（集团）有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：9141048235202767XX
企业名称：河南弘烨生物科技（集团）有限公司
法定代表人：陈博
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2015年08月11日
注册资本：3300.000000万人民币
登记机关：汝州市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：河南省平顶山市汝州市霍阳大道东段路南