山东京佳医用外科口罩抽检不合规

重庆市药品监督管理局在2024年4月16日发布了重庆市药品监督管理局关于9批(台)医疗器械不符合规定的通告中，山东京佳医疗器械有限公司生产的1批次医用外科口罩，涉及4.4.2口罩带断裂力强度不符合标准规定。详情如下：

序号：2
标示产品名称：医用外科口罩
被抽查单位：重庆腾祥医药有限责任公司奥坤店
标示医疗器械注册人、备案人：山东京佳医疗器械有限公司
规格/型号：耳挂式，平面形17.5cm×9.5cm
生产日期/批号/出厂编号：2022年9月12日/20220912
抽样单位：云阳县市场监督管理局
检验单位：重庆医疗器械质量检验中心
不符合标准规定项：4.4.2口罩带断裂力强度

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，重庆市药品监督管理局按照医疗器械监督抽检工作安排部署，组织医疗器械监督抽检工作。经重庆医疗器械质量检验中心检验，共有9家企业生产的9批（台）产品不符合标准规定。