重庆炬新一医药特定电磁波治疗仪抽检不合规

重庆市药品监督管理局在2024年4月16日发布了重庆市药品监督管理局关于9批(台)医疗器械不符合规定的通告中，重庆炬新一医药科技有限公司生产生产1批次特定电磁波治疗仪，涉及指示灯和按钮（考察项目）、外壳和防护罩、YY0316-2018标准下正常使用时的稳定性不符合标准规定。详情如下：

序号：8
标示产品名称：特定电磁波治疗仪
被抽查单位：重庆炬新一医药科技有限公司
标示医疗器械注册人、备案人：重庆炬新一医药科技有限公司
规格/型号：JS-Ⅱ-T
生产日期/批号/出厂编号：2023.03.27/2303120001
抽样单位：重庆市药品监督管理局检查三局
检验单位：重庆医疗器械质量检验中心
不符合标准规定项：6.7指示灯和按钮（考察项目）；16外壳和防护罩；YY0316-2018标准下24.1正常使用时的稳定性

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，重庆市药品监督管理局按照医疗器械监督抽检工作安排部署，组织医疗器械监督抽检工作。经重庆医疗器械质量检验中心检验，共有9家企业生产的9批（台）产品不符合标准规定。