英华融泰医用压缩雾化器抽检不合规

重庆市药品监督管理局在2024年4月16日发布了重庆市药品监督管理局关于9批(台)医疗器械不符合规定的通告中，英华融泰医疗科技股份有限公司生产1批次医用压缩雾化器，因导线的截面积不符合标准规定。详情如下：

序号：4
标示产品名称：医用压缩雾化器
被抽查单位：重庆市宽仁贸易有限公司
标示医疗器械注册人、备案人：英华融泰医疗科技股份有限公司
规格/型号：FA01-26-01
生产日期/批号/出厂编号：20230104/D0FA01-00517（产品编码）
抽样单位：重庆市铜梁区市场监督管理局
检验单位：重庆医疗器械质量检验中心
不符合标准规定项：6.3a），6.4a)，57.3c）导线的截面积
备注：其中6.3a），6.4a)为考察项目

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，重庆市药品监督管理局按照医疗器械监督抽检工作安排部署，组织医疗器械监督抽检工作。经重庆医疗器械质量检验中心检验，共有9家企业生产的9批（台）产品不符合标准规定。