多潘立酮用于催乳可导致精神戒断风险

国家药品不良反应监测中心发布的药物警戒快讯2024年第4期（总第252期）中，加拿大警示多潘立酮超说明书用于催乳可导致精神戒断风险

加拿大卫生部对现有资料进行审查后发现，突然停用或减量的多潘立酮（超说明书用于催乳）与精神戒断事件（包括但不限于抑郁、焦虑和失眠）之间存在关联。大多数患者每日服用多潘立酮的剂量超过30毫克。在一些病例报告中，个体化（较慢）逐渐减量方案有助于控制戒断症状。

加拿大卫生部尚未批准多潘立酮用于催乳。批准适应症的最大推荐日剂量为30毫克。多潘立酮应以尽可能低的剂量使用，并尽可能短地使用必要的持续时间。鼓励医疗保健专业人员向加拿大警戒计划报告任何疑似与多潘立酮相关的不良反应。

多潘立酮是处方药，自1985年起一直在加拿大上市销售。它适用于与慢性和亚急性胃炎及糖尿病性胃轻瘫相关的上消化道动力障碍的对症治疗，以及预防与使用多巴胺受体激动剂抗帕金森病药物相关的胃肠道症状。尽管加拿大卫生部尚未批准多潘立酮用于催乳治疗，但来自加拿大的数据表明，多潘立酮已被用于这种标签外适应症，其剂量超过每日推荐最大剂量30毫克。

加拿大卫生部审查了用于催乳治疗的多潘立酮突然停药或减量后发生精神戒断事件（包括抑郁、焦虑和失眠）的潜在风险。对现有证据的全面审查共发现了9份相关病例报告（4份加拿大病例报告和 5份国际病例报告）。在既往史有或没有精神疾病的患者中发生精神戒断事件。大多数患者每日服用多潘立酮的剂量都超过了30毫克，所有患者在首次停药或减量之前服用多潘立酮的时间都超过了4周。大部分治疗抑郁和焦虑的常用处方药对精神戒断事件无效。在一些病例报告中，个性化的逐渐减量方案有助于控制症状。该病例系列有两个局限性：相关病例报告的数量较少（9例），同时缺乏与使用多潘立酮相关的患者同时哺乳模式的信息。停止母乳喂养可能与精神症状独立相关。

加拿大卫生部对现有资料的审查发现，用于泌乳刺激的多潘立酮的突然停用或减量与精神不良事件的发生之间存在关联。

加拿大卫生部将与制造商合作，以符合当前证据水平的语言更新含多潘立酮产品的加拿大产品专论。

加拿大卫生部将继续监测多潘立酮的安全性，如同加拿大市场上所有健康产品一样，以识别和评估潜在的危害。如果发现新的健康风险，加拿大卫生部将采取适当和及时的行动。