皮卡佐剂狂犬疫苗一周3次方案有望取代一月5次方案

来源:医药笔记2024-04-10 14:39
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2024年4月9日,依生生物公布皮卡佐剂狂犬疫苗三期临床的中期数据,研究达到主要终点,有望实现WHO关于狂犬疫苗实现一周免疫方案取代目前一个月免疫方案的目标。此次公布数据的三期临床在菲律宾和巴基斯坦进行,计划入组4500例。皮卡佐剂狂犬疫苗采用一周免疫方案,第0天、第3天分别注射两针,第7天注射一针。传统狂犬疫苗对照组则按照目前的一个月免疫方案,第0、3、7、14、28天分别给药一针。

此次中期数据表明,皮卡佐剂狂犬疫苗免疫原性非劣效于传统狂犬疫苗,同时在7天更短时间内实现免疫响应。最先入组的900例患者,皮卡佐剂狂犬疫苗组第7天的中和血清学转换率为对照组的2倍。同时,免疫原性的提升没有带来副作用增加的代价,耐受性仍然很好。

依生生物的传统狂犬疫苗已经上市,2021-2023年销售额分别为1.84亿元、5.02亿元、6.87亿元。皮卡佐剂狂犬疫苗为迭代产品,目标在于实现一周完成免疫方案。

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