司美格鲁肽被滥用引发GLP-1产能新焦虑

众所周知，GLP-1是近两年来最火热的新药研发方向，不少企业都想从中分一杯羹，但与研发端各大药企竞争疗效的情况不同，在市场端方面最大的挑战来源于“产能焦虑”。

2017年以来，诺和诺德便着手开始扩建产能，去年诺和诺德频频投资建厂扩厂的新闻也是时常见到，旨在扩大GLP-1药物产能，但已经无法有效缓解全球司美格鲁肽的短缺问题。

2022年4月，澳大利亚药物管理局开始不断收到来自患者及医生群体反馈的Ozempic短缺信息。

2022年10月，欧洲药品管理局也表示司美格鲁肽已经间歇性缺货，短缺将持续至第二年。

2023年3月，欧洲药品管理局再次发出声明，司美格鲁肽的短缺预计将持续整个2023年，要求医生优先为糖尿病患者注射司美格鲁肽，而非作为减肥药物出售。

在这样的情况下，相比全球政府或许已经意识到，尽管司美格鲁肽在减重领域的受众要远大于糖尿病市场，但一方面促进批准更多GLP-1上市以求“开源”的同时，限制部分产能优先满足糖尿病用药同样重要，而对于国内这样减重适应症尚未获批的情况，是否进一步收紧“超适应症”用药的标准，也该列入考虑范围了。
GLP-1的“国产替代”是未来

当然，既然市场需求，那么一味限制市场也不可取，对于国内市场而言，如何实现“本土供应”也必将同步进行才行。

据求实药社报道显示，截至2023年底，全球临床在研GLP-1药物多达102款，其中47%（48/102）来自国内药企。其中30款为GLP-1R单靶点激动剂，18款为GLP-1R多靶点激动剂。除了通化东宝、甘李药业等糖尿病老玩家，华东、恒瑞、信达等大牌药企争相入局。

其实，在多数人看来，是否依靠司美格鲁肽等GLP-1药物减重，其实并没有那么关注。但如果因为大量产能投入了减重，而导致糖尿病患者无药可用，那就显得有些本末倒置了。

而现在看来，一方面逐渐收紧GLP-1的超适应症用药要求与规范，让更多GLP-1产能可以服务于更紧迫的糖尿病患者；另一方面加快GLP-1药物的“本土供应”，实现减重与糖尿病两不误则为最佳。