醋酸索乐匹尼布片上市了吗?哪里有买?

作者:咨询 来源:七鱼咨询2024-02-01 15:28
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醋酸索乐匹尼布片上市了吗?哪里有买

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药品价格315网回复

2024-02-01 17:41:23

经查,国家药监局药品审评中心已受理和记黄埔医药(上海)有限公司;和记黄埔医药(苏州)有限公司“醋酸索乐匹尼布片”的上市申请,受理号:CXHS2400004,药品类型:化药,申请类型:新药,注册分类:1,承办日期:2024-01-11。

“醋酸索乐匹尼布片”哪里能买到?目前国家药品监督管理局数据库没有“醋酸索乐匹尼布片”的注册信息,该药品上市可能还需要一段时间,上市后,本站会第一时间公布价格和销售渠道信息,请消费者耐心等待。

醋酸索乐匹尼布片拟定适应症为既往接受过一线标准治疗(糖皮质激素、免疫球蛋白)无效或复发的成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)。目前,全球仅一款Syk抑制剂获批上市,即fostamatinib(Kissei/Grifols/创响生物)。索乐匹尼布是目前唯一一款开发进度仅次于fostamatinib的Syk抑制剂,也是首款申报上市的国产Syk抑制剂。

2023年8月,和黄医药宣布索乐匹尼布治疗成人原发ITP的关键性III期ESLIM-01研究达到了主要终点以及所有的次要终点。

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包装规格:2.5mg*14片
批准文号:国药准字H20210021
生产厂家:江苏恒瑞医药股份有限公司
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包装规格:250μg
批准文号:国药准字SJ20220001
生产厂家:日本Kyowa Kirin Co., Ltd., Takasaki Plant
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和黄医药的索乐匹尼布新适应症wAIHA拟纳入优先审评
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2026-04-22 11:11 文章
醋酸索乐匹尼布片的上市申请获受理 用于ITP
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2026-02-11 11:21 文章
造血药索乐匹尼布有望成为国内首款上市的Syk抑制剂
内容简介:和黄医药宣布其在研的又一款国家1类创新药索乐匹尼布用于成人原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的ESLIM-01中国III期研究结果于《柳叶刀·血液病学》发表。同期,该研究报告已于6月14日在欧洲血液协会2024年年会上以一项口头报告及两项海报展示的形式公布。
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2025-02-19 11:25 文章
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