醋酸索乐匹尼布片上市了吗?哪里有买
暂无企业回复
药品价格315网回复
2024-02-01 17:41:23
经查,国家药监局药品审评中心已受理和记黄埔医药(上海)有限公司;和记黄埔医药(苏州)有限公司“醋酸索乐匹尼布片”的上市申请,受理号:CXHS2400004,药品类型:化药,申请类型:新药,注册分类:1,承办日期:2024-01-11。
“醋酸索乐匹尼布片”哪里能买到?目前国家药品监督管理局数据库没有“醋酸索乐匹尼布片”的注册信息,该药品上市可能还需要一段时间,上市后,本站会第一时间公布价格和销售渠道信息,请消费者耐心等待。
醋酸索乐匹尼布片拟定适应症为既往接受过一线标准治疗(糖皮质激素、免疫球蛋白)无效或复发的成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)。目前,全球仅一款Syk抑制剂获批上市,即fostamatinib(Kissei/Grifols/创响生物)。索乐匹尼布是目前唯一一款开发进度仅次于fostamatinib的Syk抑制剂,也是首款申报上市的国产Syk抑制剂。
2023年8月,和黄医药宣布索乐匹尼布治疗成人原发ITP的关键性III期ESLIM-01研究达到了主要终点以及所有的次要终点。
内容简介:CDE官网4月21日显示,和黄医药的索乐匹尼布拟纳入优先审评,用于治疗既往至少对糖皮质激素治疗反应不佳的成人温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)患者。索乐匹尼布是一种用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂。
最新评论:暂无评论
2026-04-22 11:11 文章
内容简介:和记黄埔医药(上海)有限公司申报的1类新药醋酸索乐匹尼布片上市申请获受理。据公开资料显示,索乐匹尼布是一种新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶抑制剂,每日一次口服用药。此前,酸索乐匹尼布片拟纳入优先审评,适应症为既往接受过一线标准治疗无效或复发的(ITP)。
最新评论:暂无评论
2026-02-11 11:21 文章
内容简介:和黄医药宣布其在研的又一款国家1类创新药索乐匹尼布用于成人原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的ESLIM-01中国III期研究结果于《柳叶刀·血液病学》发表。同期,该研究报告已于6月14日在欧洲血液协会2024年年会上以一项口头报告及两项海报展示的形式公布。
最新评论:暂无评论
2025-02-19 11:25 文章






