山东泽达医用防护口罩抽检不合格

宁夏回族自治区药品监督管理局关于134批次医疗器械质量抽检信息的通告。根据《医疗器械质量抽查检验管理办法》规定，本通告涉及在本区内抽样检验的定制式活动义齿、一次性使用医用口罩等医疗器械134批次，经宁夏回族自治区药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心、陕西省医疗器械质量检验院、甘肃省医疗器械检验检测所、天津医疗器械质量监督检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院检验，合格131批次。其中1批次医用防护口罩不合格，山东泽达医疗用品有限公司生产。具体通告信息如下：

标示产品名称：医用防护口罩
规格/型号：16.5cm*10.5cm
批号：22102801
标示生产单位：山东泽达医疗用品有限公司
被抽样单位名称：盐池县盛德堂药店
产品注册证：鲁械注准2020214134
检验结果：不合格
承检机构名称：宁夏药品检验研究院

我局已对抽检不合格医疗器械采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施，对检品来源单位依法进行查处。

宁夏回族自治区药品监督管理局    

2023年12月12日