上海衡山药业因双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)抽检不合规罚没600余万

上海市药品监督管理局发布一则行政处罚公告：上海衡山药业有限公司涉嫌生产劣药案。

处罚公告显示，2022年7月5日，上海市药品监督管理局在上海市闵行区江川路3777号对上海衡山药业有限公司生产的双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)（规格：0.1g，批号：220306，包装规格：12粒/板，每盒1板）进行抽样。经上海市食品药品检验研究院检验、中国食品药品检定研究院复验，该批药品【检查】项下“释放度”项不符合国家药品标准WS1-(X-080)-2006Z-2011的规定（报告编号：YC202201600、HF202208950）。上海市药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条，对上海衡山药业有限公司作出罚款6283515.6元，没收违法所得295753.58元的行政处罚决定。

具体处罚信息如下：

行政处罚决定书文号：沪药监稽处〔2024〕762022000070号
案件名称：上海衡山药业有限公司涉嫌生产劣药案
违法行为类型：生产劣药
违法企业名称或违法自然人姓名：上海衡山药业有限公司
被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）：91310112132628617W
法定代表人姓名：董长军
主要违法事实：2022年7月5日，本局在上海市闵行区江川路3777号对当事人生产的双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)（规格：0.1g，批号：220306，包装规格：12粒/板，每盒1板）进行抽样。经上海市食品药品检验研究院检验、中国食品药品检定研究院复验，该批药品【检查】项下“释放度”项不符合国家药品标准WS1-(X-080)-2006Z-2011的规定（报告编号：YC202201600、HF202208950）。
处罚种类和方式：罚款(6283515.6元)，没收违法所得(295753.58元)
行政处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条
行政处罚的履行方式和期限：当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，携带本行政处罚决定书，将罚没款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。到期不缴纳罚款的，本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第一项的规定，可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。 当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起的十五日内，履行没收违法生产的药品的行政处罚。
作出处罚的机关名称（全称）：上海市药品监督管理局
作出处罚的决定日期：2024年01月10日