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山西亨瑞达盐酸小檗碱片抽检不合规

来源:江苏省药监局2024-01-24 10:52
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关于江苏省2023年第5期药品质量的通告(2023年第12号)。依据年度抽检工作计划安排,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。发现1批次盐酸小檗碱片不合规,山西亨瑞达制药有限公司生产,不符合规定项:检查:重量差异。具体通告信息如下:

药品通用名:盐酸小檗碱片
检品来源:高邮市广安堂大药房泓泰店
标示生产企业:山西亨瑞达制药有限公司
批号:221201
药品规格:0.1g
检验机构:扬州市食品药品检验检测中心
检验依据: 《中国药典》2020年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项:检查:重量差异

对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

江苏省药品监督管理局

2023年12月28日

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即然说某某商品不合格、就应该说明理由
2024-01-30 09:32
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