“造血神药”艾曲泊帕乙醇胺片四家企业仿制药同日获批上市

国家药监局发布药品批准证明文件送达信息。四家企业的艾曲泊帕乙醇胺片在同日获批上市，决出首仿。四家企业分别为江苏奥赛康药业有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、齐鲁制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司。

2008年，艾曲泊帕乙醇胺片获美国FDA批准上市，成为全球首个“造血神药”。2017年12月，诺华原研艾曲泊帕乙醇胺片在中国获批上市(商品名:瑞弗兰)，用于治疗ITP(免疫性血小板减少症)，成为我国第一款非肽类口服 TPO 受体激动剂，并被纳入了国家医保目录。多年来，瑞弗兰的销售额持续增长，年销售额已超20亿美元。

据了解，诺华艾曲泊帕乙醇胺片2017年在中国获批用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人ITP患者后，又进一步将该适应症的适用人群扩展至6岁以上。作为一款“造血神药”，多家企业的艾曲泊帕乙醇胺片仿制药同时获批上市，有望改变ITP治疗药物市场格局。