菏泽三木等3厂家医用外科口罩抽检不合规

辽宁省药品监督管理局关于发布2023年辽宁省医疗器械质量监督抽检结果的公告，3厂家医用外科口罩抽检不合规。

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，2023年我局组织对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、无创呼吸机、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护服、一次性使用无菌注射器 (带针)、一次性使用无菌输液器(带针)等16个品种375批(台)产品进行了监督抽检。其中3批次医用外科口罩不合规，分别为菏泽三木卫生材料有限公司、湖北省潜江市江赫医用材料有限公司、甘肃恒能医疗科技有限公司生产，不符合标准规定项：口罩带。具体公告信息如下：

标示产品名称：医用外科口罩
标示生产企业：菏泽三木卫生材料有限公司
被抽查单位：锦州康联商贸有限公司
规格型号：17.5cm×9.5cm 平面型耳挂式
生产日期/批号/出厂编号：22090401
不符合标准规定项：口罩带

标示产品名称：医用外科口罩
标示生产企业：湖北省潜江市江赫医用材料有限公司
被抽查单位：辽宁巨力医药连锁有限公司兴盛分店
规格型号：14.5cm×9.5cm耳挂式灭菌级
生产日期/批号/出厂编号：20220520
不符合标准规定项：口罩带

标示产品名称：医用外科口罩
标示生产企业：甘肃恒能医疗科技有限公司
被抽查单位：铁岭安康医药连锁有限公司红叶店
规格型号：175mm×95mm（尺寸公差±5%）平面耳挂式（无菌）
生产日期/批号/出厂编号：HN20220713
不符合标准规定项：口罩带

辽宁省药品监督管理局

2023年11月30日