兔灵医药 曝光台 质量公告 → 湖南万脉无创正压呼吸机抽检不合规

湖南万脉无创正压呼吸机抽检不合规

来源:辽宁省药监局2024-01-12 10:42
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辽宁省药品监督管理局关于发布2023年辽宁省医疗器械质量监督抽检结果的公告,湖南万脉无创正压呼吸机抽检不合规。

为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,2023年我局组织对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、无创呼吸机、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护服、一次性使用无菌注射器 (带针)、一次性使用无菌输液器(带针)等16个品种375批(台)产品进行了监督抽检。其中1批次无创正压呼吸机不合规,湖南万脉医疗科技有限公司生产,不符合标准规定项:输入功率。具体公告信息如下:

标示产品名称:无创正压呼吸机
标示生产企业:湖南万脉医疗科技有限公司
被抽查单位:沈阳超众医疗器械销售有限公司
规格型号:VM-8
生产日期/批号/出厂编号:生2023.01.17/批VM103202011
不符合标准规定项:输入功率

辽宁省药品监督管理局

2023年11月30日

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