澳门中成药止痛活络摩擦膏首次进入内地临床使用

澳门中成药首次进入内地临床使用！

澳门中药制药厂制造的外用中成药“止痛活络摩擦膏”12月21日首次进入内地医院临床应用，该中成药获澳门药监局批准上市销售后，2022年11月通过《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程”政策，在内地注册上市。在粤澳相关各方的沟通协调下，该中成药今年12月21日顺利进入珠海市一家三甲公立医院临床应用。

这是港澳传统外用中成药首次进入内地医疗机构进行临床使用，同时也是首个澳门中成药品种通过CEPA政策进入内地公立医院，对于促进粤港澳大湾区中医药产业及卫生健康事业融合发展具有重要的实践意义。

澳门特别行政区药物监督管理局注册厅厅长李志洋表示，今年10月，在各方的努力下，澳门的医院成功跨境调剂了5款内地的重要医院制剂。目前，粤澳药业正在推进6款港澳已上市传统外用中成药申报内地简化注册流程的研发和注册代理工作，预计2024年将实现第二单代理的澳门外用中成药获批内地上市许可。

止痛活络摩擦膏是澳门传统外用中成药，具有祛风、活络、止痛作用。用于舒缓肌肉疼痛，腰酸背痛，扭伤及运动过度所致肌肉劳损、麻痹。此前，内地人购买港澳药物，需要过关到澳门购买，现在该药进入到内地医院临床使用，医生可根据病情开具处方，科学合理使用。

据了解，国家卫生健康委、国家药品监督管理局等八部委联合印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化港澳已上市传统外用中成药进口注册审批流程”政策，广东省药品监督管理局受国家药品监督管理局委托，为止痛活络摩擦膏发放了首张“港澳已上市传统外用中成药”的电子药品注册证。