圣利卓(佩索利单抗注射液)用于银屑病进入2023国家医保

勃林格殷格翰旗下罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓(佩索利单抗注射液)正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。

圣利卓是国内首个获批用于治疗成人GPP发作的药物，是同类首个阻断白介素-36受体(IL-36R)激活的单克隆抗体，可抑制IL-36的信号传导。IL-36信号通路与GPP的发病机制密切相关，是导致皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子。圣利卓通过与IL-36受体结合，从而抑制GPP的炎症信号通路，实现脓疱和皮损的快速清除。其用于治疗GPP发作的适应症曾获得国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性治疗药物认定和优先审评审批资格。

今年5月，勃林格殷格翰已全球率先在华递交了圣利卓新适应症上市申请，用于预防GPP发作。基于圣利卓关键性EFFISAYIL™2临床试验的研究结果和临床价值，CDE已授予圣利卓该新增适应症突破性疗法认定。