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重庆江岸坊抗宫炎片抽检不合规

来源:国家药监局2023-12-13 11:00
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国家药监局关于4批次药品不符合规定的通告(2023年第65号)。经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次抗宫炎片不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。现将相关情况通告如下:

药品名称:抗宫炎片
批号:20211004
规格:薄膜衣片 每片重0.26g(含干浸膏0.25g)
检品来源:重庆江岸坊医药有限公司
抽样环节:经营
检验依据:《中华人民共和国药典》2020年版一部
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](微生物限度)
检验机构:贵州省食品药品检验所

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

特此通告。

国家药监局

2023年12月6日

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